選用藥用塑料瓶的原則

發(fā)布時間：2018-07-30

選用塑料瓶的原則：

1、選擇醫(yī)用塑料瓶配方：固體用塑料瓶的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，分別規(guī)定了適用的主原料，且   符合   、等要求，由于可供選用的主原料又有多種，這就需要對原料的綜合性能加以選用，一般片劑選用聚乙烯，聚丙烯瓶，如需要透明度可選用PET瓶，如藥品需要阻隔性能   高，且阻光、不透明，則選用棕色PET瓶，阻隔性能   佳為PEN瓶。液體劑型藥品一般選用聚丙烯瓶或聚酯瓶作為主原料。

2、塑料瓶產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。從生產(chǎn)廠的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中可以分析判斷產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣。塑料瓶企業(yè)均應(yīng)制定嚴(yán)于   標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

3、瓶體與蓋的密封性、水蒸汽滲透性。密封性與水蒸氣滲透性是塑料瓶的兩個重要技術(shù)指標(biāo)，它們對裝藥穩(wěn)定性起著致關(guān)重要的影響。 　

4、質(zhì)量體系。對供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)己成為采購塑料瓶   的重要環(huán)節(jié)。通過審計(jì)，可對生產(chǎn)廠的軟、硬件設(shè)施，技術(shù)設(shè)備、質(zhì)量綜合水平作出正確評估。

5、塑料瓶的裝藥穩(wěn)定性與相容性。選用塑料瓶，尤其是新藥選用新型塑料瓶(或新材質(zhì)、新工藝)應(yīng)該行裝藥試驗(yàn)以考察裝藥穩(wěn)定性和塑料瓶與間的相容性。、塑料瓶材質(zhì)相互間的滲透、溶出、吸附、化學(xué)反應(yīng)、變性   通過檢測才能判定。