藥用口服液玻璃瓶檢測(cè)的四部曲

發(fā)布時(shí)間：2018-07-30

口服液玻璃瓶的檢測(cè)項(xiàng)目按其產(chǎn)品用途主要分為理化性能、規(guī)格尺寸和外觀質(zhì)量三大項(xiàng)。同   口服液瓶標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)方法接軌后，還要增加玻璃的化學(xué)成分及物質(zhì)浸出含量的檢測(cè)。

1.理化性能

理化性能是口服液瓶重要的質(zhì)量指標(biāo)及檢測(cè)項(xiàng)目，是產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的反應(yīng)和體現(xiàn)，直接影響到藥品的質(zhì)量。屬于理化性能檢測(cè)的項(xiàng)目有：耐水性、內(nèi)應(yīng)力、耐內(nèi)應(yīng)力、抗熱震性、耐冷凍性、折斷力、耐酸性和耐性等。

2.規(guī)格尺寸

規(guī)格尺寸是口服液瓶主要成型工藝質(zhì)量，一致性及良好穩(wěn)定的規(guī)格尺寸是藥品包裝生產(chǎn)的基礎(chǔ)，對(duì)藥品的灌裝、密封及貯存使用均有很大影響。

3.外觀質(zhì)量

外觀質(zhì)量是檢測(cè)玻璃容器各類表面缺陷的項(xiàng)目，主要有：結(jié)石、氣泡、條紋、氣泡線、裂紋、合縫線等，對(duì)外觀質(zhì)量項(xiàng)目的檢測(cè)一般采用目測(cè)或者帶刻度的放大鏡測(cè)量。

4.化學(xué)成分及物質(zhì)含量

化學(xué)成分及物質(zhì)含量的檢測(cè)是提高口服液瓶容器的質(zhì)量水平，與   水接軌的重要檢測(cè)項(xiàng)目。